«Мы надеемся, что сможем обеспечить безопасную вакцину для защиты подростков, чтобы они могли вернуться в школу в нормальных условиях», — сказал генеральный директор Moderna Стефан Бансель. По его словам, испытания позволят собрать к весне 2021 года важные данные об эффективности и безопасности действия препарата среди «важной части людей молодого возраста», результаты исследования помогут вакцинации подростков в преддверии следующего учебного года. Он добавил, что члены команды, разрабатывавшей вакцину, воодушевлены результатами третьей фазы испытаний вакцины на людях в возрасте от 18 лет и старше.
Исследование безопасности и эффективности вакцины на подростках проводится в сотрудничестве с Управлением передовых биомедицинских исследований и разработок, входящим в состав Департамента здравоохранения и социальных служб, сообщила Moderna. В ноябре компания запросила Управление по контроля за продуктами питания и медикаментами (FDA) о разрешении на экстренное использование вакцины от коронавируса. Рассмотрение вопроса назначено на 17 декабря.
«Наша цель — начать вакцинацию американцев в течение 24 часов после получения одобрения FDA», — сказал Бансель. Он добавил, что при испытаниях было зарегистрировано тридцать тяжелых случаев, но все они — с людьми, получившими плацебо, а не вакцину. Moderna по итогам испытаний вакцины сообщала, что эффективность ее составила 94,1%, а эффективность в тяжелых случаях — 100%.
Сергей Мингазов
По материалам: «Forbes»
