Резидент Особой экономической зоны в Петербурге выпустил тест-систему на наличие суммарных антител к коронавирусу SARS-CoV-2-CoronaPass , которая, как уверяют разработчики, не дает ложноположительных результатов
Резидент Особой экономической зоны в Петербурге выпустил тест-систему на наличие суммарных антител к коронавирусу SARS-CoV-2-CoronaPass , которая, как уверяют разработчики, не дает ложноположительных результатов. Как сообщает аппарата вице-губернатора Санкт-Петербурга Евгения Елина, тест-система разработана консорциумом биотехнологических компаний Биопалитра , ЦГРМ Генетико и компанией НекстГен . После клинических испытаний тест-система SARS-CoV-2-CoronaPass показала высокие результаты: отсутствие ложноположительных результатов - 100%, чувствительность - 98,7% на выборке людей, перенесших подтвержденную инфекцию COVID-19. Тест отличает короткое время анализа - всего 55 минут - и отсутствие необходимости предварительного разведения образца. По данным Биопалитры , разработанный тест по совокупности характеристик не имеет аналогов среди прочих российских и зарубежных производителей. По словам разработчика и основателя компании Биопалитра Николая Максимова, тест-система сконструирована с применением технологии сэндвич-анализа, поэтому способна определять все классы иммуноглобулинов (суммарные антитела), включая ранние антитела IgM, а также IgG и IgA одновременно. В то время как большинство аналогичных тестов на рынке направлены на определение антител к так называемому N-белку коронавируса (нуклеопротеин), что свидетельствует о перенесенном заболевании, которое могло не привести к выработке защитного иммунитета. Присутствие же антител к S-RBD является индикатором выработки защитного иммунитета. Именно поэтому S-белок, а не N-белок входит в состав вакцин, которые сейчас зарегистрированы в РФ и проходят медицинские испытания. Тесты доступны к применению уже на всей территории России. Партия тест-систем в количестве 528 000 тестов была произведена в сентябре и в настоящий момент находится на завершающей стадии получения регистрационного удостоверения. Производственная площадка компании Биопалитра расположена на территории ОЭЗ (участок Новоорловская ). Мощность предприятия - 15 млн тестов в год.
