Росздравнадзор зарегистрировал отечественное медицинское изделие с применением технологий искусственного интеллекта, эффективность которого впервые была подтверждена в ходе проведения клинических испытаний с участием человека.
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения выдано регистрационное удостоверение на медицинское изделие с применением технологий искусственного интеллекта «ArtInCol».
Медицинское изделие является оригинальной разработкой НМИЦ колопроктологии имени А.Н. Рыжих Минздрава России и российской компании «Алнисофт». Это решение на основе компьютерного зрения предназначено для помощи в обнаружении полипов и аденом при колоноскопии. Оно совместимо с эндоскопическим оборудованием различных производителей. Во время выполнения колоноскопии ИИ-ассистент в режиме реального времени «подсвечивает» новообразования толстой кишки, которые могут быть малозаметны человеческому глазу, что значительно повышает точность диагностики и раннее предотвращение развития онкологических заболеваний.
«Работа по созданию системы поддержки принятия врачебного решения «ArtInCol» началась по инициативе и при поддержке Министерства здравоохранения Российской Федерации в 2022 году. Зарегистрированное решение позволяет транслировать опыт ведущих специалистов Центра по выявлению опухолей толстой кишки. В текущем году мы провели проспективное клиническое исследование на 100 пациентах, которое продемонстрировало впечатляющее увеличение частоты выявления новообразований толстой кишки (PDR) с 40,6% до 56,4% при использовании «ArtInCol». Кроме того, под руководством Центра инициировано рандомизированное мультицентровое клиническое исследование, рассчитанное на тысячу пациентов, в котором участвуют московская ГКБ №31, эндоскопический центр ММНКЦ имени С.П. Боткина ДЗМ, а также Республиканский клинический онкологический диспансер Республики Башкортостан» - заявил Директор НМИЦ колопроктологии имени А.Н. Рыжих Минздрава России, профессор Сергей Ачкасов.
Особенностью проведения клинических испытаний, в рамках которых проводилось подтверждение клинической эффективности данного медицинского изделия, стало участие пациентов, процедуру колоноскопии которым проводил врач с использованием инновационного решения. Это первое отечественное решение с применениемтехнологий искусственного интеллекта, клинические испытания которого проводились в подобном формате.
На сегодняшний день в России зарегистрированы 37 медицинских изделий с применением технологий искусственного интеллекта, 30 из них – от российских разработчиков.
