Минздрав России рекомендовал производителям препаратов с действующим веществом ибупрофен внести изменения в инструкции и добавить новые возможные нежелательные реакции. Соответствующее письмо ведомства опубликовали в государственном реестре лекарственных средств.
— Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий в связи с письмом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 16.04.2024 № 7565 сообщает о рекомендации внесения изменений в инструкции по применению, общие характеристики лекарственных препаратов, листки-вкладыши зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения с МНН «Ибупрофен», согласно актуальной информации об опыте клинического применения ибупрофена, — указано в документе.
Согласно опубликованному письму, для препаратов с действующим веществом ибупрофен для наружного применения в разделе «Нежелательные реакции» нужно добавить информацию о синдроме Коуниса и рисках развития тяжелых кожных реакций: эритема мультиформная, эксфолитивный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Ранее в Минздраве Карелии рассказали, как получить льготные лекарства.
